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中心通过实验动物使用许可审批现场审评

2020年12月23日,自治区科技厅、自治区动管办组织相关专家对广西医疗器械检测中心开展了实验动物使用许可审批现场审评。

评审专家组根据《实验动物管理条例》、《广西壮族自治区实验动物许可证管理实施细则(试行)》等相关法规,通过听取汇报和现场检查,对实验动物环境设施的合规性、管理体系运行情况等进行查验。现场评审中,评审专家对中心实验动物主管领导、技术人员进行了书面和口头考核,考核内容涉及实验动物相关法规、设施运行维护、作业指导书等内容,还进行了人员实验操作技能考核。

通过综合评审,专家组对我中心实验动物的环境设施、管理体系运行、人员配置等给予高度评价,打出了很高的评分,一致同意通过现场评审,建议自治区科技厅颁发《实验动物使用许可证》。

器检中心实验动物中心建设有屏障动物和普通动物环境,取得实验动物使用许可证后可为下一步开展医疗器械生物相容性评价工作打下基础;为完善我区防疫物资应急审批工作,助力广西医疗器械行业发展提供有力的技术支撑。


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